ミノサイクリンは萎縮型加齢黄斑変性の治療薬になり得るか？

• 2024.3.23
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• 加齢黄斑変性

ミノサイクリン（商品名：ミノマイシン）は、細菌のタンパク質合成を抑制して、細菌の増殖を抑える抗菌薬です。

抗菌作用だけではなく、炎症を抑える作用も有しています。

網膜の神経細胞に炎症を誘発させる動物実験では、ミノサイクリンが視細胞の脱落を抑制することが報告されています。さらに、脳や網膜への薬剤移行性が非常に良いことも知られています。

私が30年ほど前、ハーバード大学に留学していた頃、ボスの一人が「ミノシン（ミノサイクリンのジェネリック医薬品名）は加齢黄斑変性に効く」と頻りに言っていました。

当時は抗菌薬のミノサイクリンが眼疾患の治療薬になると考える研究者は稀で、「突拍子もないことを言う人だ」というのが私の感想でした。

萎縮型加齢黄斑変性では、網膜に存在するミクログリアという細胞が活性化され、活性酸素や炎症を惹起するサイトカインを産生することで網膜色素上皮細胞や視細胞の障害を招き、萎縮型加齢黄斑変性が進行するのではという研究報告がなされ、ミノサイクリンにはミクログリアの活性化を抑制する効果もあり、萎縮型加齢黄斑変性の治療薬になる可能性が示唆されるようになりました。

ハーバード大学への留学から20年が経た頃、米国国立衛生研究所（NIH）が、ミノサイクリンの萎縮型加齢黄斑変性に対する治療効果を検証する治験を行うことが報じられ、ボスの顔と当時の言葉を思い出し、自分の未熟さを反省しました。

3月14日、JAMA Ophthalmology電子版にミノサイクリンの萎縮型加齢黄斑変性に対する治療効果を検証する第2相臨床治験の結果が掲載されました。

この治験では萎縮型加齢黄斑変性37例を対象に、まず無治療で９か月間観察し、その後、ミノサイクリン100mgを1日2回、3年間経口投与し、無治療の期間とミノサイクリン内服後の地図状萎縮病変面積の変化量を比較しました。

その結果、ミノサイクリン内服による地図状萎縮病変の拡大抑制効果や視機能低下をを抑制する効果を確認することはできませんでした。

結果を受け治験担当者は、萎縮型加齢黄斑変性の治療として今回のミノサイクリン内服量が少なかったのか、そもそもマイクログリアの活性化が萎縮型加齢黄斑変性の進行に関与していないのかもしれないと考察しています。

第2相臨床治験で有効性か確認されると、症例数を増やした第３相臨床治験を行うのですが、ミノサイクリンの萎縮型加齢黄斑変性に対する治療効果を検証する第３相臨床治験は行われなさそうです。

第３相臨床治験が行われないと治療薬としての認可は閉ざされます。

とても残念ながら、ボスの夢の実現化は遠のいたようです。

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